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格隆汇4月24日丨一品红(300723.SZ)近日披露业绩说明会、路演活动信息,交流环节中,“AR882目前国内临床的进度,国内和海外三期临床开展时间的预期?预计三期临床费用支出的水平?”,公司回复称,公司今年1月份已经公告了AR882痛风适应症II期临床的优异结果,预计今年5月份将获得全球多中心二期临床报告,公司会积极和CDE沟通,努力争取国内今年直接进入临床Ⅲ期,但仍存在不确定性。国外痛风石适应症预计下半年完成Ⅱ期临床研究,届时会申报FDA突破性疗法,力争年底启动Ⅲ期临床,争取早日上市。
预计国内三期临床人数700-800例,临床费用为行业平均水平,公司会合理利用政策规则,兼顾长短期利益,力争把费用开支对利润影响降到最低。